Die medizinische Humanforschung, die auch die klinische Arzneimittelforschung umfasst, wird von unterschiedlichsten internationalen sowie nationalen Regelungswerken und Kodizes beeinflusst, die teilweise rechtsverbindliche Grundsätze und teilweise lediglich deklaratorische Grundsatzformulierungen darstellen. Nachfolgend soll daher ein Überblick über die Regelungen zur medizinischen Humanforschung, dessen Entwicklung und heutige Bedeutung sowie Bestimmungen zur medizinischen Forschung mit Minderjährigen im Besonderen gegeben werden.