Das Kapitel behandelt die ethischen, rechtlichen und praktischen Herausforderungen der Forschung mit humanem biologischem Material. Ausgangspunkt ist der Fall von Henrietta Lacks, deren ohne Einwilligung entnommene Zellen als HeLa-Zelllinie weltweite Bedeutung in der Forschung erlangten und bis heute Fragen nach Einwilligung, Beteiligung und Datenschutz aufwerfen. Daran anschließend werden grundlegende ethische Prinzipien wie Autonomie, Nichtschaden, Fürsorge und Gerechtigkeit erläutert und auf Bereiche wie die Anonymisierung genomischer Daten, Einwilligungsmodelle und gerechte Beteiligung angewandt. Es werden rechtliche Rahmenbedingungen, insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung, nationale Gesetze und internationale Abkommen, vorgestellt, die Anforderungen für den Umgang mit Bioproben, vor allem in Biobanken, konkretisieren. Einen weiteren Schwerpunkt bilden aktuelle Entwicklungen in der Stammzellforschung, darunter humane embryonale Stammzellen, induzierte pluripotente Stammzellen und künstliche Gameten, sowie neue Forschungsfelder wie Organoide, die ethische Fragen etwa zum moralischen Status möglicher Hirnorganoide aufwerfen.