Wenn es um sogenannte kontrollierte Studien geht, ist es wichtig, sich die Bezeichnungen und Definitionen dieser Art von Studien zu merken. Tatsächlich ist sogar der Name „kontrollierte Studien“ für diejenigen irreführend, die nicht täglich beruflich in diesem Bereich arbeiten und genau wissen, was diese Studien sind – und was nicht. Viele Menschen haben wahrscheinlich eine Vorstellung davon, was eine „Studie“ oder ein „klinischer Versuch“ ist. Im Bereich der medizinischen Forschung bezeichnen diese Wörter jede Aktivität, die in erster Linie dem Gewinn wissenschaftlicher Erkenntnisse dient. Der Hauptantrieb für jede Handlung in diesem Bereich – sei es die Verabreichung einer Therapie, das Absetzen eines Medikaments, die Durchführung eines Tests oder das Sammeln medizinischer Daten – ist also das Ziel des Studienprotokolls, aber nicht in erster Linie die Bedürfnisse des einzelnen Patienten. Wenn ein potenzielles Risiko für den Patienten besteht, muss natürlich für jede einzelne Handlung eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Bewertung durchgeführt werden, und der Patient wird möglicherweise nicht einbezogen (oder wenn der Patient bereits an dem klinischen Versuch teilnimmt, muss seine Teilnahme an dem Versuch möglicherweise abgebrochen werden). Kurz gesagt: Klinische Studien werden für wissenschaftliche Zwecke durchgeführt, der Patient ist zweitrangig. Das mag etwas extrem klingen, ist aber mehr oder weniger die rechtliche Definition einer klinischen Studie, oder im deutschen rechtlichen Jargon „klinische Prüfung“ genannt.

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Realität versus kontrollierte Untersuchungen

  • Manfred P. Stapff

摘要

Wenn es um sogenannte kontrollierte Studien geht, ist es wichtig, sich die Bezeichnungen und Definitionen dieser Art von Studien zu merken. Tatsächlich ist sogar der Name „kontrollierte Studien“ für diejenigen irreführend, die nicht täglich beruflich in diesem Bereich arbeiten und genau wissen, was diese Studien sind – und was nicht. Viele Menschen haben wahrscheinlich eine Vorstellung davon, was eine „Studie“ oder ein „klinischer Versuch“ ist. Im Bereich der medizinischen Forschung bezeichnen diese Wörter jede Aktivität, die in erster Linie dem Gewinn wissenschaftlicher Erkenntnisse dient. Der Hauptantrieb für jede Handlung in diesem Bereich – sei es die Verabreichung einer Therapie, das Absetzen eines Medikaments, die Durchführung eines Tests oder das Sammeln medizinischer Daten – ist also das Ziel des Studienprotokolls, aber nicht in erster Linie die Bedürfnisse des einzelnen Patienten. Wenn ein potenzielles Risiko für den Patienten besteht, muss natürlich für jede einzelne Handlung eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Bewertung durchgeführt werden, und der Patient wird möglicherweise nicht einbezogen (oder wenn der Patient bereits an dem klinischen Versuch teilnimmt, muss seine Teilnahme an dem Versuch möglicherweise abgebrochen werden). Kurz gesagt: Klinische Studien werden für wissenschaftliche Zwecke durchgeführt, der Patient ist zweitrangig. Das mag etwas extrem klingen, ist aber mehr oder weniger die rechtliche Definition einer klinischen Studie, oder im deutschen rechtlichen Jargon „klinische Prüfung“ genannt.