In diesem Kapitel geht es zunächst um die wirtschaftlichen Folgen eines Patentschutzverlusts, wenn ein Originalpräparat (Referenzarzneimittel [RAM]) in den Wettbewerb mit Generika, Biosimilars oder NBCD-Similars (Nanosimilars) tritt. Im Rahmen von Kostenminimierungsanalysen entscheidet in vielen Fällen der Einkaufs- bzw. Abrechnungspreis des Produkts, was am Ende bei Tiefstpreisen immer wieder zu Lieferengpässen und -abrissen geführt hat, wenn man die internationale Vernetzung der Märkte besser versteht. Bei den monoklonalen Antikörpern fällt das verstärkte Engagement einiger pharmazeutischer Unternehmen auf, subkutan applizierbare Arzneiformen zu entwickeln, die wiederum mit verschiedenen neuen Perspektiven verbunden sind. Am Ende kann das Spektrum an verfügbaren Formulierungen innerhalb einer Wirkstoffklasse die Entscheidung nach dem Aut-simile-Prinzip mitbeeinflussen.