Im vorherigen Kapitel wurden die Grundlagen der guten klinischen Praxis, die Validität sowie das Studienteam behandelt, um die Voraussetzungen für die Studienplanung zu schaffen. In diesem Kapitel konzentrieren wir uns auf die wesentlichen Bestandteile des Exposés. Das Exposé einer Humanstudie dient als Vorstufe zum detaillierten Studienprotokoll, vergleichbar mit einer Bauskizze zum Bauplan. Eine präzise Studienplanung gewährleistet nachvollziehbare Entscheidungen und Reproduzierbarkeit.