Die rechtliche Einordnung von Phagentherapeutika erfordert eine differenzierte Betrachtung, da verschiedene Kategorien von Phagenarzneimitteln existieren und deshalb unterschiedliche regulatorische Wege eingeschlagen werden müssen. Insbesondere ist zwischen Wildtypphagen und Designerphagen zu unterscheiden. Innerhalb der Gruppe der Designerphagen ist zudem zwischen GVO-Phagen und ATMP-Phagen zu differenzieren.